Обнадеживающие результаты испытаний лекарства от любых форм рассеянного склероза

Недавно был завершен 3 заключительный этап клинических испытаний инъекционного препарата Окрелизумаб, способного останавливать прогрессию рассеянного склероза даже в самой острой форме развития болезни. До этого никаких лекарственных средств, способных эффективно бороться с заболеванием, изобретено не было.
Клинические исследования проводились в несколько этапов в европейских странах и США. Результатом первого этапа исследования стало отсутствие ухудшений у 77% испытуемых в определенный период времени. В контрольной группе добровольцев, которые получали пустышки (плацебо), эта цифра составила 60%. Степень повреждения головного мозга у испытуемых проверяли по результатам магнитно-резонансной томографии, а также по нормативам времени, данного для выполнения определенных физических упражнений. Участники должны были пройти около 8 метров пешком. Те, кто принимал лекарственное средство, преодолели расстояние быстрее и легче, чем те, кто употреблял плацебо. Всего в эксперименте приняли участие 700 человек, гендерные различия не учитывались.
На двух следующих этапах разработчики препарата доказали, что Окрелизумаб способен бороться как с острой, так и с рецидивирующей фазой рассеянного склероза. При таком течении болезни периоды обострения сменяются длительными периодами ремиссии, которые зачастую пациентом могут быть приняты за полное или частичное излечение от заболевания.
В ближайший год можно ожидать выпуск препарата, так как все этапы, предшествующие внедрению нового лекарства в производство, соблюдены. Окрелизумаб прошел разработку формулы, химический контроль, доклинические и клинические исследования, маркетинговые расчеты. Назначение и использование препарата позволит снизить риски развития инвалидности у пациентов страдающих от рассеянного склероза. |